Il Fascicolo Tecnico per Marchio CE
Questa Documentazione, chiamata anche Fascicolo Tecnico, insieme alla Dichiarazione di Conformità deve essere conservata dal fabbricante per 10 anni e presentata su richiesta alle autorità nazionali competenti.
I contenuti che dovrà presentare il Fascicolo Tecnico variano in funzione della modalità di valutazione adottata per mostrare la conformità del prodotto alle prescrizioni delle Direttive applicabili.
In particolare, i moduli adottabili sono stabiliti e presentati dalla Decisione n. 768/2008/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008: questi variano in funzione della natura del prodotto, dei rischi connessi allo stesso e se è necessario o meno l’intervento di un Organismo Terzo.
In genere, nel Fascicolo Tecnico dovranno essere contenuti:
- Una descrizione generale del prodotto
- Dati identificativi del Fabbricante
- Disegni di massima relativi alla progettazione e alla fabbricazione
- Elenco delle norme armonizzate adottate completamente o in parte per dimostrare la conformità del prodotto alla Direttiva a cui fanno riferimento
- Eventuale analisi dei rischi
- Eventuale verbali delle prove effettuate sul “Prodotto Tipo”
- Manuale di installazione, uso e manutenzione del prodotto
- Una copia della Dichiarazione di Conformità
Il nostro Team specializzato ti supporta per l’intero procedimento per ottenere la marcatura CE e fornisce la consulenza per la redazione del fascicolo tecnico.
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