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Fabbricante e importatore: un confine talvolta sottilissimo
Fabbricante e importatore sono due figure con ruoli diversi, impegnate entrambe a garantire la conformità dei prodotti immessi sul mercato. Ma cosa li distingue e quando, le due figure, possono essere confuse?
Guida alla Marcatura CE delle schede elettroniche
Una guida pratica alla marcatura CE delle schede elettroniche: quali sono i requisiti normativi che devono soddisfare per poter essere...
La marcatura CE delle vetrate panoramiche
Grazie alla liberalizzazione dell’installazione delle Vetrate Panoramiche su balconi e logge, poiché definito ufficialmente come intervento di...
UDI – sistema di identificazione unica dei Dispositivi Medici: obblighi e timeline per i Fabbricanti
Che cosa è il codice UDI L'UDI (Unique Device Identification) è un sistema introdotto dal Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e...
I Dispositivi Medici su Misura: obblighi del Regolamento MDR UE 2017/745
Definizione dei Dispositivi Medici su Misura La definizione di Dispositivi Medici su Misura è indicata nel Regolamento UE 2017/745, conosciuto come...
La Valutazione dei Rischi nella Direttiva 2014/35/UE (Bassa Tensione)
È obbligatorio fare la valutazione dei rischi per le apparecchiature elettriche? Anche la Direttiva Bassa Tensione (Low Voltage Directive), come...
Conformità dei prodotti non armonizzati: la Direttiva “Sicurezza Generale dei Prodotti” -SGP
Cosa è la Direttiva SGP La Direttiva 2001/95/CE sulla Sicurezza Generale dei Prodotti (SGP) è stata recepita in Italia dal D. Lgs. 206/2005 “Codice...
Marcatura CE del tuo prodotto in 6 passi
Ecco un rapido opuscolo elaborato dalla Commissione Europea che ti spiega come fare FASE 1 – Identificare le direttive e le norme armonizzate...
Marcatura CE materiali e prodotti da costruzione passo dopo passo
La Commissione Europea ha elaborato una guida gratuita rivolta ai Fabbricanti di materiali e prodotti da costruzione previsti dal Regolamento (UE)...
Il Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 – (MDR)
Il Regolamento UE 2017/45 (MDR) ha di fatto sostituito la precedente direttiva sui Dispositivi Medici (93/42/CEE) ampliandone il campo di...
Marcatura UKCA per Regno Unito
Cos’è il marchio UKCA Il marchio UKCA (valutazione di conformità UK) è il nuovo marchio di certificazione di prodotto del Regno Unito (Inghilterra,...
Pubblicità Dispositivi Medici: linee guida e sanzioni
Linee guida per la pubblicità dei dispositivi medici e per richiedere l’autorizzazione.
Maschere di comunità: requisiti e marcatura
Pubblicata la prassi di riferimento UNI/PdR 90.1:2020 che recepisce le linee guida del CEN indicate sul documento CWA 17553:2020.La prassi di...
DoP e Marcatura CE per l’ecobonus 110% infissi
DoP e Marcatura CE per l'ecobonus 110% infissi Per ottenere l’agevolazione fiscale ECOBONUS 110% per la sostituzione dei vecchi infissi occorre...
Marcatura CE Dispositivi di Protezione Individuale occhi e viso
Marcatura CE Dispositivi di Protezione Individuale occhi e viso Tutti i DPI - Dispositivi di Protezione Individuale necessitano di essere marcati CE...
Acquisto mascherine: Certificati CE attendibili?
Consulenza acquisto DPI e mascherine: A seguito all’emergenza sanitaria dovuto alla pandemia di Covid-19 “Coronavirus”, stiamo ricevendo numerose...
Mascherine COVID-19 Coronavirus
Procedure per la richiesta di produzione e commercializzazione di mascherine nel periodo di emergenza In questo periodo di emergenza, vista...
Marcatura CE giocattoli
Sono considerati giocattoli tutti i prodotti concepiti o manifestamente destinati ad essere utilizzati ai fini di gioco da bambini di età inferiore...
Marcatura CE pavimenti in legno per esterni
I prodotti in legno non strutturale, quali pavimentazione per esterni, non sono attualmente regolamentati da norme armonizzate specifiche che ne...
Le APP possono essere un dispositivo medico a cui applicare il Marchio CE
Negli ultimi anni i device (smarhphone, tablet ecc..) sono entrati a far parte della nostra vita anni e le APP o applicazioni ci consentono di...